亚虹医药：产品APLD - 2304申报欧洲医疗器械注册获接收
文 / 风致
2025-12-21 15:52:09
来源:亚汇网
【亚虹医药：产品APLD - 2304申报欧洲医疗器械注册获接收】亚虹医药公告称，公司产品APLD - 2304近日向欧盟公告机构提交医疗器械注册申请材料并获接收，后续需通过审评、审批方可上市。该产品是首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂结合可提高膀胱癌检出率、降低复发率。因欧洲膀胱癌年新发病例超13万人，该产品在监测市场潜力高。不过，此次获接收对公司近期业绩无重大影响，产品研发及审批存不确定性，提醒投资者注意风险。
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